Audits und Inspektionen sind wiederkehrende Fixpunkte im pharmazeutischen Unternehmensalltag. Oftmals werden sie nicht als Lernchance verstanden.

Was sind die rechtlichen Rahmenbedingungen - was verlangt die Behörde in Österreich? Worauf legt sie bei Inspektionen Wert? Wodurch unterscheiden sich Inspektionen und Audits? Welche Rolle kommt hier den Fachkundigen- und Sachkundige Personen zu? Die wichtige Rolle der Selbstinspektion. Welche Do´s & Don´t sollten rund um das Thema Audits und Inspektionen berücksichtigt werden. Welche Herausforderungen haben Bürobetriebe?

Unser Insight Talk bietet die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch und vermittelt wertvolle Einblicke in die Perspektiven der Behörden sowie der pharmazeutischen Industrie und des Großhandles. In moderierten Gesprächen mit unseren Expertinnen und Experten werden klassische Mängel und Probleme, sowie Herausforderungen pharmazeutischer Unternehmen thematisiert.

Diese Erkenntnisse werden Ihnen helfen, sich optimal auf Audits und Inspektionen vorzubereiten. Durch zielgerichtete Vorbereitung und Kommunikation können Sie nicht nur Ihr Unternehmen, sondern auch die Behörde entlasten.

Als Zusatz werden wir beim Inside Talk über die Erfahrungen aus GxP-Inspektionen ausländischer Behörden (zB. US-FDA, Russland, …) berichten. Deren Inspektionsansätze und Anforderungen unterscheiden sich zum Teil erheblich von denen europäischer Behörden.

Unsere Expertinnen und Experten der PHARMIG ACADEMY teilen ihr fundiertes Wissen aus der Praxis, um Ihnen konkrete Lösungen zu bieten. Steigern Sie Ihre Effizienz und profitieren Sie von den praktischen Tipps!