Seminar

Investigator Initiated Trials (IIT)

Schnittstellen in die pharmazeutische Industrie

Investigator Initiated Trials (IIT)
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Datum

07.05.2025 09:00 - 13:15 Uhr

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vor Ort

Veranstaltungsort

Operngasse 6/6
1010 Wien
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Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 470,00* p.P.

Regulär:   EUR 515,00* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Investigator Initiated Trials (IIT) bieten pharmazeutischen Unternehmen eine gute Gelegenheit, wertvolle klinische Forschung zu fördern. Gleichzeitig eröffnen sich viele rechtliche Fragen. In diesem Seminar zeigen Expert:innen aus der Praxis auf, welche Aspekte bei der Unterstützung von IITs zu beachten sind, um die notwendige Qualität sicherzustellen.

Programm

IIT aus Sicht der pharmazeutischen Industrie

  • Grundprinzipien
  • Begrifflichkeiten
  • Aus der Praxis

IIT aus Sicht der Academia

  • Von der Idee bis zur Kontaktaufnahme
  • Formen der Finanzierung/Sponsoring

Regulatorischer Hintergrund 

  • Clinical trials regulations

Vertragsgestaltung für IIT aus Sicht der Industrie und der Academia

  • Regelung der Verantwortlichkeiten
  • IP
  • Unterschiede bei der Vertragsgestaltung (Studien, Multisponsoring)
  • Fixierung von Milestones
  • Datenschutz

Q &A und Diskussion

Zielgruppen

  • CROs
  • Leitung Medizinisch-Wissenschaftliche Abteilung
  • Medical Advisor
  • Medical Affairs Manager:innen
  • Medical Director
  • Clinical Trial Manager
  • Mitarbeiter in Med. Wiss.- Abteilungen
  • Clinical Operation Manager
  • Monitore / CRAs

Fachexpert:innen

Herr Univ.-Prof. Dr. Bernd Jilma

Univ.-Prof. Dr. Bernd Jilma Medizinische Universität Wien (MUW), Stv. Leiter der Universitätsklink für Klinische Pharmakologie

Herr Dr. med. Dejan Baltic

Dr. med. Dejan Baltic Amgen GmbH, Senior Medical Director

Frau Dr. Gabriela Staber, LL.M.

Dr. Gabriela Staber, LL.M. CMS Reich-Rohrwig Hainz Rechtsanwälte GmbH, Partnerin, Rechtsanwältin für Life Sciences

Ansprechpartner:innen

Frau Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

M: +43 664 23 79 566 Mail
Frau Felicitas Berthold

 Felicitas Berthold

Assistant Event Organization

M: +43 664 43 71 438 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

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