Lehrgang

Pharmakovigilanz Zertifikatslehrgang – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 1

Up to date in der Pharmakovigilanz (PV) - Was Zulassungsinhaber in der EU wissen sollten?

Pharmakovigilanz Zertifikatslehrgang – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 1
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Datum und Uhrzeit

Mi, 15.01.2025 14:00 - 17.00 Uhr

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Teilnahmeoption

Hybrid (vor Ort oder Online mit Microsoft Teams)

Veranstaltungsort

PHARMIG ACADEMY
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Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 515,00* p.P.

Regulär:   EUR 565,00* p.P.

*Preis exkl. MwSt

100,- € Rabatt bei gemeinsamer Buchung aller Module! Jedes Modul ist einzeln buchbar

Wo finde ich eigentlich die gesetzlichen Bestimmungen zur Implementierung der EU-PHV-Gesetzgebung? Wie registriere ich mich bei EudraVigilance, und wie läuft das zentrale Reporting an die EudraVigilance nach einem Jahr? Wird das Pilot-Projekt der EMA zur Signaldetektion fortgeführt, und betrifft mich das? Was kommt mit dem Brexit auf Zulassungsinhaber in der EU zu? Welche Websites sollte ich screenen und welche Newsletter abonnieren, um in meinem Fachgebiet up-to-date zu sein? Wer sind meine Ansprechpartner bei der nationalen Behörde, und wie kann ich sie kontaktieren? Und was kostet das Ganze überhaupt?

Wenn Sie auf solche oder ähnliche Fragen im beruflichen Alltag schon einmal Antworten gesucht haben, wird Ihnen dieses Seminar helfen, die entsprechenden Informationen zukünftig schnell und zielsicher zu recherchieren.

Nach der Teilnahme an allen 5 Modulen erhalten Sie ein Zertifikat der PHARMIG ACADEMY.

Programm

 

Informationsbeschaffung in der Praxis

  • Nationale und europäische Rechtsquellen im Bereich PHV
  • Nützliche Websites und Newsletter

Ansprechpartner bei der nationalen Behörde

  • Zuständigkeiten und Kontaktmöglichkeiten

PHV-Gebühren

  • Welche Gebühren zahlt meine Firma an die AGES MEA und an die EMA?
  • Gibt es Erleichterungen für kleine und mittelständische Unternehmen?

Aktueller Status der EMA PHV-Projekte und nächste Schritte

  • Was ändert sich durch den Brexit, und worauf müssen Zulassungsinhaber achten?
  • Pharmacovigilance IT Systems (Article 57 database, EudraVigilance, EVDAS)
  • Überblick Medical Literature Monitoring,Adverse Drug Reaction Reporting and Signal Management
  • Recently published guidances
  • Highlights 2023, Ausblick 2024

Zusatzinformationen für Online-Seminare

Alle Online-Seminare werden live mittels Microsoft Teams gehalten. Das heißt, Sie können während des Vortrages per Chat oder auch direkt per Audio-Übertragung Fragen an die Expert*innen stellen.

Technische Voraussetzungen:

  • 8-10 Mbits Download Rate (Faustregel: Wenn YouTube Videos flüssig / ohne Unterbrechung angesehen werden können, ist die Verbindung ausreichend)
  • Der Download der Microsoft Teams App ist nicht notwendig. Sie können über den Webbrowser teilnehmen. Wichtig ist hierbei, Google Chrome zu verwenden.
  • Kopfhörer / Headsets werden empfohlen.
  • Eine Webcam ist nicht notwendig.

Sie erhalten einige Tage vor der virtuellen Veranstaltung von uns einen Zugangslink samt Anleitung. Bitte testen Sie den Einstieg rechtzeitig. Sollten Sie Probleme beim Einstieg haben, unterstützen wir sie gerne.

weitere Module

Drug Development und Pharmakovigilanz

Di, 28.01.2025 09:00 - 17:00 Uhr
Mehr dazu

Meldewesen

Di, 18.02.2025 09:00-17:30 Uhr
Mehr dazu

Safety Assessment

Di, 11.03.2025 09:00-17:30 Uhr
Mehr dazu

Qualitätssicherung in der Pharmakovigilanz

Mo, 28.04.2025 13:00 - 17:00 Uhr
Di, 29.04.2025 09:00 - 17:00 Uhr
Mehr dazu

Zielgruppen

  • Mitarbeiter in Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter mit Schnittstelle zur Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Pharmakovigilanz - Verantwortliche
  • Mitarbeiter in Med. Wiss.- Abteilungen
  • Mitarbeiter aus Consultingunternehmen
  • Mitarbeiter in Regulatory Affairs Abteilung

Fachexpert:innen

Frau Dr. Waltraud Trabe

Dr. Waltraud Trabe TRABE Consulting, Qualitätsmanagerin und Auditorin PHV

Ansprechpartner:innen

Frau Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

M: +43 664 23 79 566 Mail
Frau Felicitas Berthold

 Felicitas Berthold

Assistant Event Organization

M: +43 664 43 71 438 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

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