Was bedeuten QRM und der risikobasierte Ansatz für die Qualifizierung  und Validierung von Transportmitteln und Transportverpackungen?

• Definition und regulatorische Grundlagen (AT, EU)
• QRM – eine organisatorische Herausforderung
• Prinzipien des QM
• Werkzeuge und Methoden des Risikomanagements (Fokus FMEA)

Was bedeuten QRM und der risikobasierte Ansatz für die Beschaffung – insbesondere in der aktuellen Situation?

• Wie können Störungen in der Supply Chain vermieden / minimiert werden
  (Stichwort: Single Sourcing, Sourcing aus Indien, China,…)

Was bedeutet QRM für eine Qualifizierung bzw. Transportprozessvalidierung eines Unternehmens? Was erwartet die Behörde?

• QRM als Teil der Prozessvalidierung
• Mapping der Prozesse: Kenntnis der eigenen Supply Chain und Rolle der Dienstleister

Wie erfolgt die Erstellung einer Risikoanalyse im GDP-Umfeld und welche Methoden & Werkzeuge werden zur Risikobewertung verwendet?

• Risikomanagementprozess – ICH Q9
• Identifizierung der Risiken und Fehler; Schwerpunkt „last mile“
• Risikobewertung: Bedeutung, Auftretens- und Entdeckungswahrscheinlichkeiten
• Risiko- und Fehlerreduktion
• Akzeptanzkriterien

Alle Online-Seminare werden live mittels Microsoft Teams gehalten. Das heißt, Sie können während des Vortrages per Chat oder auch direkt per Audio-Übertragung Fragen an die Expert*innen stellen.

Technische Voraussetzungen:

• 8-10 Mbits Download Rate (Faustregel: Wenn YouTube Videos flüssig / ohne Unterbrechung angesehen werden können, ist die Verbindung ausreichend)
• Der Download der Microsoft Teams App ist nicht notwendig. Sie können über den Webbrowser teilnehmen. Wichtig ist hierbei, Google Chrome zu verwenden.
• Kopfhörer / Headsets werden empfohlen.
• Eine Webcam ist nicht notwendig.

Sie erhalten einige Tage vor der virtuellen Veranstaltung von uns einen Zugangslink samt Anleitung. Bitte testen Sie den Einstieg rechtzeitig. Sollten Sie Probleme beim Einstieg haben, unterstützen wir sie gerne.