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Statistik für Nicht-Statistiker – Analysemethoden in klinischen Studien kennen, lesen und verstehen lernen
5. Dezember 2017
09:00 - 17:00 Uhr
Emer. Univ. Prof. DI Dr. Bauer
620,- p/Person für PHARMIG-Mitglieder; 680,- p/Person

IHR NUTZEN

In einem Pharmaunternehmen sind „Nicht-Statistiker“ oft mit der Aufbereitung von klinischen Studienergebnissen konfrontiert.

In diesem Seminar werden die wesentlichen Grundlagen der Statistik für „Nicht-Statistiker“ verständlich und praxisnah vermittelt. Mit Anwendungsbeispielen aus der klinischen Forschung lernen Sie nicht nur Analysemethoden kennen und verstehen, sondern auch einen kompetenten Umgang mit Studienergebnissen und deren Aufbereitung und Interpretation.

Gezielte Übungen helfen Ihnen in Zukunft statistische Aussagen  schnell und gekonnt in den Arbeitsalltag (z.B.  bei Abschlussberichten, Summaries) zu transferieren.

SEMINARINHALTE

  • Statistische Grundbegriffe
  • Überlebenskurven
  • Der statistische Test
    • Signifikanzniveau / „Power“ / p-Wert
  • Studienarten
    • Übersicht / Parallelgruppen – Cross Over / Randomisierung
  • Statistische Verfahren in Klinischen Studien
  • Interpretation statistischer Auswertungen
    • Prüfung auf Überlegenheit und Äquivalenz
  • Wahl des Stichprobenumfangs
  • Multiple Analysen
    • Mehrarmige Studien
    • Multiple Endpunkte
    • Sequentielle Studien mit Zwischenanalysen 
    • Subgruppen
  • Metaanalyse
  • Diskussion mit Beispielen

ZIELGRUPPE

Mitarbeiter der Pharmabranche, die klinische Studien aufbereiten aber keine statistische Ausbildung haben.

Mitarbeiter aus den Bereichen, wie etwa:

  • Medizin
  • Klinische Studien
  • Regulatory Affairs
  • Pharmakovigilanz
  • Marketing
  • Außendienst

REFERENT

Univ.Prof. DI Dr. Peter Bauer
Mitglied der Niederösterreich Ethikkommission und Mitarbeiter im EU-Projekt HARMONY. Bis Anfang 2014 war er als Experte im Paediatric Committee (PDCO) der European Medicines Agency (EMA) tätig.


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