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Pharmakovigilanz
PHV-Zertifikatslehrgang
Modul 5: Safety Assessment
Pharmakovigilanz Lehrgang in 6 Modulen
Okt. 2017 13:00 - 17:00 Uhr
Okt. 2017 09:00 - 17:00 Uhr
Dr. Friedl; Priv.Doz.Dr.Mag. Kähler
€ 980,- p/P für PHARMIG Mitglieder
€ 1.050,- p/P für Nichtmitglieder

IHR NUTZEN

In diesem Seminar werden alle wesentlichen Elemente des Safety Assessments und die regulatorischen Auswirkungen für den Zulassungsinhaber behandelt. Anhand vieler praktischer Beispiele wird gezeigt, wie man das Erlernte in die Praxis umsetzt.

SEMINARINHALTE:

  • PSUR
  • RiskManagement Plan
  • Maßnahmen des Marketing Authorisation Holders
  • Signal Management
  • Post Authorisation Safety Studies, DSUR

ZIELGRUPPE

  • PHV - Verantwortliche
  • MA Arzneimittelsicherheit/PHV
  • MA Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • MA mit Schnittstellen zur PHV
  • MA Consultingunternehmen
  • Absolventen eines medizinischen, pharmazeutischen oder ähnlichen Studium

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