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NOCH 1 PLATZ FREI!
Datenschutz in der Pharmabranche -
Das sollen Sie unbedingt wissen!
TOP AKTUELL - Die neue EU-Datenschutzverordnung (DSGVO) - Anwendbar ab Mai 2018
28. Juni 2017
09:00 - 17:30 Uhr
Dr. Knyrim, Dr. Kunnert
€ 680,- p/P für PHARMIG-Mitglieder
€ 740,- p/P für Nichtmitglieder
Zur Anmeldung

IHR NUTZEN

Datenschutzrecht gewinnt sowohl im Wirtschaftsleben als auch im medizinischen und pharmazeutischen Bereich zunehmend an praktischer Bedeutung. Es ist überall dort ein Thema, wo Daten über Personen und Unternehmen verarbeitet werden. Hochaktuelle Fragen resultieren aus der neuen Datenschutz-Grundverordnung der EU (DSGVO). Parallel dazu wird bereits intensiv an einem begleitenden neuen österreichischen Datenschutzgesetz (DSG) gearbeitet. Hinzu kommt der neue "Privacy Shield" für Datenexporte in die USA.

Dieses Seminar vermittelt im ersten Teil Grundbegriffe, rechtliche Grundlagen der Datenverwendung, weitere zentrale Anforderungen an die Datenverarbeiter/Dienstleister sowie spezifische Betroffenenrechte und Optionen zu deren Durchsetzung. Darauf aufbauend werden im zweiten Teil praxisorientierte Aufbereitungen zentraler Fragestellungen (Pharmakovigilanz, klinische Forschung bis hin zu Vertrieb und Compliance-Themen) samt exemplarische Lösungsansätzen geboten.

SEMINARINHALTE

TEIL 1:
Grundbegriffe des Datenschutzes

  • zentrale Begriffe der künftigen EU-Datenschutz - Grundverordnung (DSGVO)

Wann, wo findet die DSGVO Anwendung?

  • sachlicher, persönlicher und räumlichen Anwendungsbereich

Datenschutzrecht als  Mehrebensystem

  • Datenschutzrecht in der EU-Grundrechtecharta
  • Datenschutz als Verfassungsrecht

Datenschutzrechtliche Kernthemen aus Sicht des Datenverwenders           

  • Datenschutzrechtliche Rollenverteilung
  • Rechtsgrundlagen für die Verarbeitung
  • Pflichten des Verantwortlichen (Informations- und Dokumentationspflichten, Folgenabschätzung etc)
  • Risiken bei Complianceverstößen (Haftung, Sanktionen ) Vorgaben für den Datenexport in Drittstaaten (Allgemeines System; „Privacy  Shield“) Dokumentationspflichten

Betroffenenrechte und deren Durchsetzung

  • Individualrechte, Rechtsmittelweg

Ausblick auf das neue DSG

  • Strafrechtliche Verantwortlichkeit

TEIL 2:
Warum ist Datenschutzrecht in Pharmaunternehmen wichtig?

Wann darf ein Pharmaunternehmen Daten verarbeiten?

  • Rechtsgrundlagen für die Verarbeitung in Pharmaunternehmen 
  • Marketing und Datenschutz heute/künftig unter der DSGVO
  • Webseitengestaltung

Welche Formalitäten sind von Pharmaunternehmen zu berücksichtigen?

  • Meldung beim Datenverarbeitungsregister (DVR)/künftiges Verfahrensverzeichnis
  • Internationaler Datenverkehr im Konzern
  • Formalitäten beim Outsourcing

Datenschutz-Spezialthemen bei Pharmaunternehmen im kurzen Überblick:

  • Datenschutz bei klinischen Studien
  • Pharmakovigilanz: Problem der Datenanonymisierung
  • CRM-Anwendungen: Was ist datenschutzrechtlich zulässig?
  • Strukturierung von Außendienstberichtsdateien
  • Führung von Konferenzdatenbanken
  • Transparenzdatenbanken

10-Punkte Fahrplan für die Umsetzung der Datenschutz-Reform in der Praxis

ZIELGRUPPE

  • Geschäftsführer
  • Datenschutzbeauftragte
  • External und Legal Affairs Manager
  • Medical Director
  • Business Unit-, Marketing- und Produktmanager
  • Kommunikationsverantwortliche

REFERENTEN

Dr. Rainer Knyrim
Rechtsanwalt und Partner von Knyrim Trieb Rechtsanwälte OG

Dr. Gerhard Kunnert
stellv. Leiter der Abteilung Datenschutz im Bundeskanzleramt-Verfassungsdienst

 

 


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